近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。“本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。”国家药监局称。1月4日,记者从合肥多个社区卫生服务中心和部分医院了解到,目前国产HPV疫苗还未到货,从上市到市民实际接种上还有一段时间,大家还需耐心等待一段时间。
记者了解到,目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是:英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗;美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗;美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。
据悉,国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。
据该疫苗研究团队所属的厦门大学微信公众号显示,生产出的疫苗,最终都需要经过中国食品药品检定研究院,由其对每一批的疫苗产品进行检测,达到出厂的质量标准,才能正式上市销售。因此,估计在今年5月份人们就可以在各个地方的社区卫生服务中心打到疫苗了。
昨日,记者从合肥市部分医院了解到,目前国产HPV疫苗还未到货,“从上市到市民实际接种上还有一段时间,大家可以耐心等待一段时间。”
目前在合肥部分门诊已经能接种到的HPV疫苗分为二价、四价和九价三种。其中,二价HPV疫苗适用于9至45岁的女性,一共需要注射3针,第一次接种后,分别在第1个月和第六个月进行后两次接种三剂应在一年内完成。疫苗价格600元/支,三针共计1800元。
四价HPV疫苗适用于20岁-45岁女性,一共需要注射3次,第一次接种后,分别在第二个月和第六个月进行后两次接种,三剂应该在一年内完成。参考价格为:828元/支。
九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,一共需要注射3次,第一次接种后,分别在第二个月和第六个月进行后两次接种,三剂应该在一年内完成。参考价格为1328元/支。
合肥人可以在支付宝“医疗健康”页面,选择“疫苗服务”、“HPV疫苗预约”选项进行接种预约,需要提醒的是,预约后需要电话联系接种点医生确认。合肥报业全媒体记者 唐萌
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