新安热线网摘  多年来，药品安全领域的诚信缺失一直不同程度地存在着，尤其是毒胶囊事件曝光后，社会对药品安全问题的反响十分强烈。建立“黑名单”制度，惩戒失信的药品生产、经营单位，完善行业禁入和退出机制，无疑是加强药品安全监管、推进诚信体系建设的得力措施。

　　近日，铜陵县全面实施药品安全“黑名单”制度。制度规定，下列情形纳入药品安全“黑名单”：生产销售假药、劣药、被撤销药品批准证明文件或者被吊销药品生产、经营许可证或医疗机构制剂许可证的;未取得医疗器械产品注册或者生产销售不符合国家标准、行业标准的医疗器械，造成严重后果，被吊销证照的;在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的;采取欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件的;在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的;因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的;其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。

　　这项制度对纳入“黑名单”的药品生产、经营单位实施重点监管，并在县政府网和食品安全监管局门户网站公布违法其行为记录，供社会查询，推进全县药品安全诚信体系建设。